Chargé / Chargée de pharmacovigilance
Emploi
Cournon-d'Auvergne, 63, Puy-de-Dôme, Auvergne-Rhône-Alpes
Sous la responsabilité du Responsable Exploitation AMM et en collaboration avec l'ensemble des personnes du service Exploitation AMM, il/elle devra accomplir les missions ci-dessous. Pour ce, il est nécessaire que préalablement à la ou les missions sur lesquelles il/elle sera affecté(e) il Lui soit dispensé une formation interne adaptée à ces missions. Le/la Chargé.e Exploitation AMM : Vérifie les articles de conditionnement (comparaison avec les textes en vigueur) avant validation Est en relation avec les titulaires d'AMM pour la Pharmacovigilance (PV) et l'Information Médicale ainsi qu'avec le sous-traitant de CSP pour ces deux volets Réalise des réconciliations titulaires/sous-traitant (infomed, PV, veille littéraire, DQP, détection de signal... ) : - Échange avec les sous-traitant selon modalités portées au contrat - Échange avec les titulaires selon modalités décrites au SDEA Gère quotidiennement les saisies/transferts des cas PV et met à jour des listings correspondants : - Échange avec les sous-traitant selon modalités portées au contrat - Échange avec les titulaires selon modalités décrites au SDEA Effectue la gestion des revues veille littéraire faites par[...]
